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近日,北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的Renatus®经导管主动脉瓣系统创新产物注册申诉获取批准。该产物遴荐了球囊膨胀式瓣膜结构打算,并通过接受其专利时刻-“支架和瓣叶接壤畅达”的缝制工艺,独创达成了同外科生物瓣膜一致的瓣叶启闭模式,以期克服临床上对传统经导管瓣膜类产物永恒性的费神。算作具有自主常识产权的内行首款接受与外科生物瓣疏导启闭模式的球囊膨胀式经导管主动脉瓣产物,领有19~29#每隔2mm一个的尺寸型号,可更精确匹配不同种类病变(包括种种二叶瓣和三叶瓣)的需求;独到的六边形钴铬合金瓣膜支架结构,提高膨胀速率及精确定位,并达成将来二次介入休养时支架膨胀性能,优化瓣膜病全人命周期解决,始创TAVR 2.0新时期的时刻翻新;长、短两款运输系统接受了相通旨趣装载、运输和瓣膜开释,可吹法螺除经股入路外合适患者的其余种种入路的临床需求;运输系统双段可调弯,色噜噜电影达成简化操作及精确开释。
RENATUS®
精易球全,再扩心生
准匹配
每隔2mm一个规格型号
于植入
纯真操控,精确植入
扩开释,超卓永恒
传承经永远考据的瓣叶抗钙化时刻
带来有证可循的超卓永恒性
01
有用抗钙化的牛心包瓣叶
经外科生物瓣永稠密组临床考据的
羟基铬改性时刻处理的牛心包瓣叶[1-3]
02
精确匹配,同步开合
经精选牛心包特定部位,弹性和厚度
一致的三组瓣叶,确保瓣叶同步开合
金发美女03
专利瓣叶支架缝合时刻
有用散布瓣叶与瓣架相连处的应力,结构工艺达成与外科瓣一致的流膂力学性能,并晋升瓣膜永恒性
04
钴铬合金支架
径向撑捏力强,出色的抗疲顿属性,
更好保捏理思情势
阶梯入路
长款/短款运输器
合适各式入路的运输系统打算
人命周期解决
TAVR 2.0——可膨胀的瓣架打算
优化将来瓣中瓣休养后果
文件援用:
[1] Lin M, Gan N, Chen J, Lv K, Han S, Huan H. A single-center 14-year follow-up study of the BalMedic® bovine pericardial bioprosthetic valve. Ann Transl Med 2020;8(11):692.
[2] Yang S, Hu H, Lin M, Gan N. Medium long-term follow-up outcomes of BalMedic® bovine pericardial bioprosthetic valve in the mitral position. J Thorac Dis. 2021 Jun;13(6):3652-3659.
[3] Lv K, Yang S, Jin C, Gan N, Zhu Y, Hu H, Sun B, Qureshi AM, Liu Z. Long-term outcomes of the BalMedic bovine pericardial bioprosthetic valve in female patients ≤50 years: a multicenter retrospective study. J Thorac Dis 2024.
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